傅立葉變換紅外光譜儀FTLA2000 南京皓海儀器儀表有限公司
原材料鑒定
原材料鑒定每個樣品僅需5到10秒的時間,無需樣品制備,而且可由非熟練操作員在實驗室內(nèi)火收獲碼頭完成。固體材料和液體材料的分析可使用塑料袋和玻璃器皿進行,以防發(fā)生交叉污染,免去附件清洗和清晰程序的確認等諸多麻煩。偏最小二乘法(PLS)等的辨別算法的使用,可切實排除鑒定相似材料時可能產(chǎn)生的錯誤結(jié)果(典型概率約我十億分之一)。
固體劑型裝量差異
ABB Bomem生產(chǎn)的NIR分析儀可在一分鐘內(nèi)完成對包衣片劑和非包衣片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊等的分析!分析操作時無需樣品制備,可由非熟練操作員進行,還可使用一個能容納30個樣品的轉(zhuǎn)盤自動完成?;钚猿煞趾唾x形劑濃度可在一次分析中同時測出。分析操作可方便地在壓片機附近的生產(chǎn)環(huán)境中完成。由于分析速度快,在壓片操作的同時還可對一批產(chǎn)品的裝量差異趨勢進行跟蹤,立即對有可能降低產(chǎn)品一致性的問題予以糾正。在實驗室中使用該分析儀進行分析時,可大大加快成品放行速度。
固體制品和凍干制品的含水量
水分或溶劑的測定可在一分鐘內(nèi)完成,無需樣品制備。該項分析操作為非破壞性分析,一般用小玻璃瓶進行。凍干粉塊分析可通過一個普通的凍干瓶完成,而不會損失其中有價值的成分,這是凍干固體制品的一惡搞重要特性。我們還可以利用這一特性來減少穩(wěn)定性測試中所需要的樣品數(shù)量,小玻璃瓶可重復使用,從而確保分析作業(yè)可以獲得更加的測試結(jié)果。
混料的一致性
現(xiàn)在,混料的一致性分析用不到一分鐘的時間就可以在實驗室或生產(chǎn)車間完成!活性成分和主要賦形劑濃度可在一次分析中同時測出。分析復雜混料時,還可使用旋轉(zhuǎn)式取樣設備,獲得更加和搞重復性的分析結(jié)果。另外,分析儀軟件還可對取自混料器中不同部位的樣品進行統(tǒng)計分析,評測整批產(chǎn)品的一致性。
一次性·無需樣品制備·及時的分析結(jié)果
粉末 Samplir
該取樣附件是的粉劑分析工具。PowderSamplir允許使用一次性玻璃瓶、透明塑料袋、皮式培養(yǎng)皿和不同尺寸的瓶子來盛裝樣品。分析作業(yè)可在玻璃小瓶或樣品一側(cè)或底部進行。分析測試時,可使用該設備獨有的電動扶瓶托來旋轉(zhuǎn)樣品容器,獲取一份樣品若干個不同讀數(shù)的平均值,從而提高不均勻混合物的分析重復性。
溫控樣品架
該附件可使用一次性硼硅酸鹽玻璃瓶對液體樣品進行分析。由于具備溫控功能,提高了定量分析時的讀書性。每次分析時間不到一分鐘。
光纖(FO)漫反射
光纖探頭無需打開容器即可直接照射原材料容器來完成鑒定或驗證分析,所需時間不到5秒。使用探頭扳機可啟動分析操作。設備軟件還可以批次模式運行,實現(xiàn)多種分析。
藥片 Samplir
使用Tablet Samplir可輕松測出固體劑型的裝量差異。該附件配備兩個適用于圓形和圓柱形劑型的通用托盤??扇菁{30個樣品的轉(zhuǎn)盤用來對片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊進行分析,由AIRS Pharman軟件控制。每次分析所用時間少于兩分鐘,且分析操作通過轉(zhuǎn)動裝置完成,以避免產(chǎn)生不一致性、包裹或分層等相關問題。
袋裝 Samplir
Bag Samplir的誕生,簡化了膏劑、凝膠體、乳劑和粘性材料的分析作業(yè)。分析樣品可放置在一個一次性聚乙烯袋中,通過傳動裝置進行分析。取樣徑長可精確調(diào)節(jié),從而生成高重復性的定量分析結(jié)果。
AIRS Pharma質(zhì)保/質(zhì)控軟件
AIRS Pharma是一種為實驗室和生產(chǎn)線旁質(zhì)保和質(zhì)控活動開發(fā)的分析軟件包,該軟件包是與制藥業(yè)和相關行業(yè)的眾多客戶共同合作下設計完成的。該軟件已經(jīng)過充分演著呢個,結(jié)合FTLA2000Pharma分析儀一同使用,可提供各種材料的定量和定性分析中所需要的各種功能特性。AIRS Pharma的樣品分析功能極其方便易用,制藥廠和實驗室操作員可使用該儀器快速獲得的和高重復性的分析結(jié)果。
FTLA 2000 PHARMA FT-NIR分析儀
FTLA 2000 pharma FT-NIR分析儀是ABB Bomem所有只要質(zhì)保質(zhì)控解決方案中的主要構件,其主要優(yōu)勢在于的光學設計、有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性和取樣靈活性。FTLA 2000 pharma與多種取樣附件一起使用,將為您從事各種不同的QA/QC活動創(chuàng)造條件。
的光學設計
FTLA 2000 pharma分析儀融入了ABB Bomen的Y形叉骨式干涉儀專利設計。該儀器已被準直,其掃描干涉儀享受終生保修。這就意味著,所有用戶都將在該儀器的整個使用壽命期內(nèi)享受到其非凡的性能。
有保障的分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性
該儀器非凡的波長重復性(±0.002cm-1)和波長再現(xiàn)性(±0.04cm-1)以及不同儀器之間的橫向再現(xiàn)性(±0.002A),使ABB Bomem敢于對其分析方法可轉(zhuǎn)移傳輸性作出擔保。由于具備這一特性,F(xiàn)TLA2000 Pharma非常適用分析方法的開發(fā)。
一種靈活的工具
FTLA 2000 pharma可裝配兩種獨立的額取樣附件,因此加快了裝配速度,簡化了附件處理過程,實現(xiàn)了誤差最少化,縮短了校驗過程。
Arid-Zone干區(qū)樣品室采用開放式設計,可好不費力地完成樣品裝載和樣品分析。各種預校準取樣附件無需調(diào)節(jié)即可安裝。適用儀表側(cè)孔,可通過一個選項的測樣品室安裝Tablet Samplir或其它附件。
安裝于驗證輕松方便
分析儀的安裝將由ABB Bomem認證現(xiàn)場工程師完成。隨機提供的各種IQ和OQ協(xié)議滿足各種的USP指標,這些協(xié)議的配置將在安裝過程中進行。另外,我們還為用戶補充提供操作培訓和標準曲線的開發(fā)培訓。
ABB Bomem的各種只要應用系統(tǒng)可得到充分驗證。完整的工廠驗證和系統(tǒng)組件驗證文件。另外,我們還提供各種軟件校準文件。AIRS Pharma軟件內(nèi)置多種簡單的自動化驗證程序,可輕松生產(chǎn)整套儀器校驗協(xié)議報告和樣品分析報告。
ABB Bomem已通過ISO9001認證并擁有一套的質(zhì)量程序。
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