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美國g5振動(dòng)排痰機(jī)是美國通用醫(yī)學(xué)物理治療公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。此產(chǎn)品在美國取得fda認(rèn)證用了7年時(shí)間，并有份完整的力學(xué)測(cè)試報(bào)告，此報(bào)告在我公司申請(qǐng)sfda時(shí)，由美方直接交予國家藥監(jiān)局，檢測(cè)完畢后已在藥監(jiān)局封存，因?yàn)閷?duì)此產(chǎn)品的力學(xué)測(cè)試報(bào)告，美國fda（或廠家）與中國國家藥監(jiān)局簽有保密協(xié)議。