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spu-zdec陽性對照由日本hatano食品藥品安全中心研發(fā)生產，該產品由含有二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯一次性注塑擠壓成型，制作成薄膜狀和棒狀。該產品具有高度的生物相容性，因此被推薦為iso 10993和 gb/t 16886 醫(yī)療器械生物學評價的參照材料和對照樣品。

zdec聚氨酯薄膜是由含量0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有輕度細胞毒性，該產品由hatano research institute監(jiān)制研發(fā)生產，可以滿足gb/t 16886.5和 iso 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價標準體外細胞毒性實驗的嚴苛要求。zdec聚氨酯薄膜具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產品特點。

試驗塊選用符合美國材料協(xié)會astm f1839要求的均勻的聚氨酯制造，該試驗塊模型皮質骨材料在斷裂韌度，疲勞壽命，拉伸強度和模量，熱穩(wěn)定性的測試方面接近自然皮質骨，在生物力學參數(shù)與人體骨骼沒有差別。

hatano research institute研究所食品和藥品安全中心成立于1970年，主要從事食品和藥品的科學研究。hatano research institute研究所食品和藥品安全中心研發(fā)生產的陰性對照材料和陽性對照材料廣泛應用于體外細胞毒性實驗，可以滿足gb/t 16886.5和 iso 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價-體外細胞毒性實驗標準的要求。

sawbones人工股骨模型是美國pacific research laboratories生產的第4代人工合成sawbones股骨模型，主要用于機械測試的股骨復合模型，由17pcf密度的松質泡沫芯和13毫米的短纖維填充環(huán)氧樹脂組成，總長度455毫米。該人工股骨模型模仿人體骨骼的特性，可以輕松真實的呈現(xiàn)人體負載和運動場景，為醫(yī)療設備研發(fā)和審批提供數(shù)據(jù)支撐。